压力蒸汽灭菌过程中蒸汽对管腔结构的穿透规律

材料

1. 压力蒸汽灭菌抗力检测器 灭菌舱容积 160 L，温度设定范围 0~150℃，极限真空度≤3 kPa， 气源压力0~600 kPa，由山东新华医疗器械股份有限 公司生产。

2 .压力蒸汽灭菌化学指示卡 利用特定化学 物质在湿热条件下发生固定变化的特性制成。由 条状卡纸和等间距分布的4个指示色块构成，4个指 示色块的变色反应互不影响，

指示卡特性满足 ISO 11140-1：2014中对蒸汽灭菌过程第5类化学指示物 的要求，由北京吉卡意科技有限公司提供。

3. 管腔 PCD 测试套装 13 种不同规格的单通 道盲端管腔 PCD 为一组管腔 PCD 测试套装。

每个 管腔PCD的主体分为“指示物舱”和“聚四氟乙烯软 管”（polytetrafluoroethylene，PTFE）两部分，

指示物 舱的主要材料为不锈钢，长度65 mm、内径6 mm，其 一端连接可拆卸的螺旋型密封盖，

盖内侧有指示卡 固定夹。所有管腔PCD的构造近似于GB 8599中的 空腔负载 PCD（图 1），

区别在于指示物舱材料更改 为不锈钢，并且不同管腔 PCD 的 PTFE 软管的规格 不同（表1）。

13个管腔PCD中所使用的化学指示卡 均为 1.1.2所述的卡片，另一端连接 PTFE 管腔。

所 有PTFE管腔厚度均为0.5 mm，其规格参数见表1。