灭菌舱容积 160 L,温度设定范围 0~150℃,极限真空度≤3 kPa, 气源压力0~600 kPa。
利用特定化学 物质在湿热条件下发生固定变化的特性制成。由条状卡纸和等间距分布的4个指示色块构成,4个指 示色块的变色反应互不影响,指示卡特性满足 ISO 11140-1:2014中对蒸汽灭菌过程第5类化学指示物 的要求。
13 种不同规格的单通 道盲端管腔 PCD 为一组管腔 PCD 测试套装。每个 管腔PCD的主体分为“指示物舱”和“聚四氟乙烯软 管”(polytetrafluoroethylene,PTFE)两部分,指示物 舱的主要材料为不锈钢,长度65 mm、内径6 mm,其 一端连接可拆卸的螺旋型密封盖,盖内侧有指示卡固定夹。所有管腔PCD的构造近似于GB 8599中的 空腔负载 PCD,区别在于指示物舱材料更改为不锈钢,并且不同管腔 PCD 的 PTFE 软管的规格 不同(表1)。13个管腔PCD中所使用的化学指示卡 均为所述的卡片,另一端连接 PTFE 管腔。所 有PTFE管腔厚度均为0.5 mm。
要对 PCD 进行 充分干燥,必要时进行清洁处理,确保 PCD 的指示 物舱和管腔内均无改变其内部结构的异物和能影 响实验结果的水分残留。为保证各实验组在空气 排除效果或蒸汽穿透程度相同的条件下放置于指 示物舱内的化学指示卡指示色块的变色结果相同, 化学指示卡放入PCD的方式和位置需保持统一:指 示条对折后,折叠端朝向密封盖,放入密封盖内连 接的指示卡夹,指示卡与指示卡夹的末端保持齐 平,将密封盖连同指示卡夹插入指示物舱后拧紧密 封盖。在灭菌舱内每次均将 13 个放入化学指示卡 的管腔PCD放在相同的排气口上方相近位置,并 尽量保证水平放置。蒸汽用水为去离子水,电导率 稳定控制在0.1 µSv/cm以下,并在每次实验前记录。 在去离子水进入蒸汽发生装置前,需预热至 90℃并 维持 20 min,以去除水中溶解的气体成分。